4月25日,《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》修訂工作中期匯報會議在長沙召開。來自省藥檢院、《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》修訂專家委員會、研究單位、修訂工作專班等60余名代表參加會議。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長姚詠梅出席會議并講話。
會上,各研究單位依次就承擔(dān)品種的研究進展與下一階段工作安排進行了匯報。專家委員會主任委員李文莉從標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性、規(guī)范性、樣品研究的充分性以及新技術(shù)新方法靈活應(yīng)用等方面深入細(xì)致講解了標(biāo)準(zhǔn)制修訂中應(yīng)掌握的要點與重點。
會議指出,《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》修訂工作中期匯報會既是對前一階段工作的小結(jié)檢閱,也是對下一階段任務(wù)的再部署、再強調(diào)。修訂工作啟動以來,在技術(shù)指導(dǎo)文件編制、樣品收集、標(biāo)準(zhǔn)研究等方面取得了階段性成果。會議強調(diào),下一階段修訂工作一要堅持科學(xué)合理,筑牢安全底線,廣泛收集各方意見,確保標(biāo)準(zhǔn)能夠真正地“接地氣、可操作、能落地”。二要健全工作機制,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),把“月報+季度會商”進度管控和“四審四!睂徍藱C制執(zhí)行到位。三要強化責(zé)任落實,保障程序規(guī)范,各研究單位要倒排工期,確保按時保質(zhì)完成任務(wù),藥品注冊管理和科技處、修訂工作專班等要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和審核把關(guān)。
會上,修訂工作專班還對各研究單位提出的問題進行了逐一解答與探討。
(信息來源:藥品注冊管理和科技處、湖南省藥品檢驗檢測研究院 供稿:馬杰)